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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >ZL50系列红外乳腺检查仪
ZL50系列红外乳腺检查仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2211453号
注册证编号
徐州众联医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市解放南路矿业大学科技创业园308室
产品名称
ZL50系列红外乳腺检查仪
管理类别
2
型号规格
ZL500、ZL501、ZL502
结构及组成
ZL50系列红外乳腺检查仪由主机、摄像机、探头和显示器四部分组成,按结构功能不同分为三种。基本参数:摄像机:最低照度0.1Lx,分辨力≥420TVL;红外光波长:0.8μm~1.5μm;光功率连续可调:最大输出不小于0.2W,不大于1W;探头的输出光照度为0~10000Lx,并连续可调;探头光束直径为14±1mm;系统分辨率≥400线,具有图像处理、资料处理和编辑报告等功能。
适用范围
适用于临床对人体乳腺组织进行红外透照检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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