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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统
盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2211604号
注册证编号
南京麦澜德医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区芝兰路18号(科学园)
产品名称
盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统
管理类别
2
型号规格
MLD A0、MLD A1、MLD A2
结构及组成
盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统由主机(2通道、含嵌入式软件)、电极线、一次性使用阴道电极、直肠电极、粘胶电极片、参考电极组成。基本参数：AD采样率：2048Hz；AD采样位数:16位；测量范围：1μV～500μV(r.m.s)；最高分辩率：小于0.2μV(r.m.s)；输入噪声：小于1μV(r.m.s)；通频带：20Hz～500Hz(-3dB)；差模输入阻抗：大于5MΩ；共模抑制比：大于100dB。
适用范围
对盆底功能障碍患者的盆底肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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