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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极
一次性使用心电电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2211557号
注册证编号
江苏瑞京科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市头桥镇工业园
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
RJ-A、RJ-B、RJ-C、RJ-D
结构及组成
一次性使用心电电极由医用胶粘贴、电极芯、电极扣、导电胶、护罩等组成，主要采用符合中国药典的溶剂型丙烯酸酯类压敏胶和电解质氯化钠、氯化钾制成，按使用对象不同分成人型和儿童型，每型按电极大小不同各分两种。基本参数：电极对交流阻抗：平均值≤2KΩ；直流失调电压：≤100mV；偏置电流耐受度：电极对两端电压变化≤100mV；除颤过载恢复性能应符合要求。
适用范围
供心电检测、监护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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