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XT-X系列手术显微镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2220191号
注册证编号
镇江市新天医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
镇江市丹徒区镇丹路8号
产品名称
XT-X系列手术显微镜
管理类别
2
型号规格
XT-X-5A、XT-X-5B、XT-X-8A、XT-X-10B
结构及组成
XT-X系列手术显微镜由双目观察微镜、照明系统、机架和电气装置组成,按是否配置变倍助手镜、俯仰调节等不同分为四种型号,基本参数:主镜放大倍率范围:(5X-20X)无级变倍,5A型助手镜放大倍率(3X、4X、8X)有级变倍,5B型助手镜放大倍率(4X)不变倍;8A型前后俯仰角度为:-45°~+45°,左右俯仰角度为:-30°~+30°;工作距离≥160mm;瞳距调节范围双目≥(55mm-75mm);目镜视度调节双目±5D;横臂绕立柱转动范围≥180°;物面光斑中心照度不低于50000LX,显色指数大于85%;受照面温升转换为辐照度Ee不超过1000W/m2;视场中心分辨率不低于20线对/mm。
适用范围
适用于医院的显微外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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