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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LEO-21系列内窥镜诊疗系统
LEO-21系列内窥镜诊疗系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2220620号
注册证编号
徐州雷奥医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州市铜山经济开发区北京路雷奥科技园
产品名称
LEO-21系列内窥镜诊疗系统
管理类别
2
型号规格
LEO-2101Ⅰ型、LEO-2101Ⅱ型、LEO-2101Ⅲ型
结构及组成
LEO-21系列内窥镜诊疗系统由主机、光源、图像处理系统、内窥镜、打印机（选配）组成，分为三种型号，Ⅰ型为便携式，Ⅱ型为台式，Ⅲ型为推车式。基本参数：最低照度：≤0.02Lux；分辨率：≥600TVL；焦距：2.5mm～7.5mm；视向角：0°或90°，偏差不大于10%；视场角：70°，偏差不大于15%；系统分辨率≥30lp/mm；最大插入部外径:不大于8mm±0.2mm；最小器械孔内径：不大于3mm±0.2mm；内窥镜输出照度：≥500lx；外表面温度最高处应不大于60℃；光源灯象平面温度不超过150℃。
适用范围
供临床用于可视下人工流产、取放节育环、宫腔检查及图像管理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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