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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LEO-21系列数字电子阴道镜
LEO-21系列数字电子阴道镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2220621号
注册证编号
江苏雷奥生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州高新区第二工业园银山路16号
产品名称
LEO-21系列数字电子阴道镜
管理类别
2
型号规格
LEO-2100Ⅰ、LEO-2100Ⅱ、LEO-2100Ⅲ、LEO-2100A、LEO-2100ⅢH
结构及组成
LEO-21系列数字电子阴道镜由主机、图像采集系统、固有荧光(LEO-2101A)打印机(选配)等组成,按型式、配置等不同分五种。主要参数:照度≥1400Lux;系统图像分辨率≥500TVL(LEO-2100Ⅰ、LEO-2100Ⅱ、LEO-2100Ⅲ),系统图像分辨率≥800TVL(LEO-2100A、LEO-2100ⅢH)。LEO-2100A有效光谱波长范围:300nm-400nm;光纤直径:≥ф6mm;荧光输出功率≥2mW;系统图像放大倍数:光学放大倍数不小于22倍,数字放大倍数不小于10倍。阴道镜具有图像采集、实时动态观察、存储、分析、图像对比等功能。
适用范围
分别用于妇科外阴、阴道、宫颈疾病的直接观察和荧光法间接观察筛查宫颈癌及图像管理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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