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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HR2000型数码电子阴道镜
HR2000型数码电子阴道镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2220632号
注册证编号
南京恒瑞医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市高淳县经济开发区秀山路45号
产品名称
HR2000型数码电子阴道镜
管理类别
2
型号规格
HR2000
结构及组成
HR2000型数码电子阴道镜由主机、显示器、摄像头三部分组成。基本参数：照度≥1400Lx；系统图像分辨率≥400TVL；产品有效距离内放大倍数不小于26倍；光斑直径不小于10cm；光源升温：每分钟不超过5°C，三十分钟不超过40°C，恒定温度≤45°C；具有系统设置、打开文件、保存文件输入病员资料、连接诊断视频源、捕捉图像、正负变换、序列采集、图像复原、定标、测量周长和曲线、报告输出等功能。
适用范围
适用于妇科外阴、阴道、宫颈疾病的辅助诊断及图像管理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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