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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >YZ20系列手术显微镜
YZ20系列手术显微镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2221258号
注册证编号
苏州六六视觉科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市大儒巷34号
产品名称
YZ20系列手术显微镜
管理类别
2
型号规格
YZ20P、YZ20P3、YZ20P5、YZ20P6、YZ20T4、YZ20T8、YZ20T9
结构及组成
YZ20系列手术显微镜由立柱、横臂、移动部件、显微镜部件、调焦部件、脚控开关(YZ20P、YZ20P3无脚控开关)等组成。显微镜大物镜焦距为200mm、250mm、300mm、400mm；瞳距调节范围为55mm～75mm；手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后，改变放大率至最低放大率，不加调焦，视场中心的分辨力应不低于20线对/mm；左右视场直径相对允差应不大于2.5%；变换放大率后，视场中心的偏量应不大于最小视场直径的5%；物面光斑中心与视场中心应重合，偏移量应不大于手术显微镜视场直径的10%。
适用范围
供眼科、耳鼻喉科、外科、妇产科等显微手术和检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.18
有效期至
2017.10.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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