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医用冷光源
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2221373号
注册证编号
徐州市奥瑞电子设备有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市九里区铜山农资公司
产品名称
医用冷光源
管理类别
2
型号规格
AR-601A、AR-601B、AR-602A、AR-602B
结构及组成
医用冷光源主要由光源、电源部分、光学装置系统、控制电路、冷却装置组成;其中AR-601A、AR-601B为氙气灯光源;AR-602A、AR-602B为LED光源;AR-601A、AR-601B、AR-602B含有导光束;AR-602A不含有导光束。基本参数:显色指数应不小于90;色温应在3000K~7000K范围内;医用冷光源在300nm~1700nm波长范围内的幅通量和光通量比值应不大于6mW/1m;医用冷光源在参考窗口的照度均匀度为0.4;医用冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2;输出总光通量:AR-601A、AR-601B:50W灯泡≥100lm,250W/350W灯泡≥250lm;AR-602A:≤20W LED灯:≥50lm。AR-602B:≤150WLED灯:冷光源输出总光通量的标称值450lm;机械接口规格:AR-601A、AR-601B:Φ8、Φ10;AR-602A、AR-602B:Φ10mm;构成和防故障的安全措施:AR-601A、AR-601B、AR-602A灯泡寿命为300小时,采用备用灯泡;AR-602B灯泡寿命为6000小时,采用灯泡寿命指示。
适用范围
为医用内窥镜配套光源照明使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.27
有效期至
2017.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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