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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >ZL60系列数码电子阴道镜
ZL60系列数码电子阴道镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2221452号
注册证编号
徐州众联医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州市解放南路矿业大学科技创业园308室
产品名称
ZL60系列数码电子阴道镜
管理类别
2
型号规格
ZL601、ZL602、ZL603、ZL604
结构及组成
ZL60系列数码电子阴道镜主要由摄像头、显示器、主机、冷光源和打印机五部分组成，ZL603、ZL604选配荧光照明系统，按配置、功能不同分为四种型号。基本参数：48万像素高清晰度彩色数字摄像头；1/4寸彩色数字式CCD；8倍数字变焦，16倍光学变焦；视野范围2.5mm-20mm-320mm；摄像头分辨率≥470TVL；焦距为25cm－35cm范围内，最大放大倍数≥28倍；光源照射强度≥1200Lux；系统图像分辨率≥400线；连续工作时间≥8h。ZL601具有实时动态观察功能，ZL602具有实时动态观察、图像处理和档案管理功能，ZL603、ZL604具有实时动态观察、图像处理、档案管理和报告生成与编辑功能。
适用范围
适用于临床观测阴道、宫颈、外阴部位的病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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