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妇科视检镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2221447号
注册证编号
江苏舜宇医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
太仓经济开发区北京西路6号
产品名称
妇科视检镜
管理类别
2
型号规格
妇科视检镜:FA1、FA2;前置件:DIS、DIM
结构及组成
妇科视检镜由电子摄像镜(主镜)和前置件构成,前置件由无毒塑料通过热注塑工艺制成,妇科视检镜按光电技术参数不同分为两种,前置件按尺寸不同分为两种规格。基本参数:观察视角:20°,允差-10%,上限不计;分辨率:2.5lp/mm,允差-10%,上限不计;可分辨率灰阶数≥7阶;彩色还原性:能分辨标准色板上的6种颜色;有效观察距离:70mm~100mm;具有1.5倍的数字放大功能。前置件应无菌。
适用范围
供有性经历的成年女性进行以宫颈为主的生殖道健康(自检)观察使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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