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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >AKS-800系列超声电导治疗仪
AKS-800系列超声电导治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2230285号
注册证编号
南京奥珂森电子有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市玄武区玄武大道699-1号南京市徐庄软件产业基地行政服务中心7楼
产品名称
AKS-800系列超声电导治疗仪
管理类别
2
型号规格
AKS-801、AKS-802、AKS-803
结构及组成
AKS-800系列超声电导治疗仪由主机和治疗头组成。性能要求:超声工作频率:1.0MHz;超声脉冲输出为间断输出,重复频率:0.4-6HZ,分7段可;超声脉冲输出持续时间:0-160mS,分9段可调;额定输出功率准确性:超声额定输出功率:0-100mV,分9段可调;波束不均匀性系数RBN≤8.0;产品的绝对最大有效声强应小于3.0W/cm2。
适用范围
仪器与超声电导耦合电极片配合使用,通过电脉冲致孔与超声、电脉冲导入,促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体,发挥药物的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.08
有效期至
2017.03.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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