苏食药监械(准)字2013第2230377号

无锡科美达医疗科技有限公司

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无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层

KU系列宫腔手术数字化B超诊查仪（商品名：科美达可视人流B超）

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KU1600(1800、3200、3260、3300、1200、1300、3100、3160、3180)

KU系列宫腔手术数字化B超诊查仪分为便携式和推车式两种，按型式、功能、外形不同分为10种型号，推车式由主机（含软件）、探头、显示器组成，便携式由主机（含软件）、探头组成。标准配置探头：3.5MHz R60 1#宽频凸阵探头（KP3560）和6.5MHz R132#微凸阵探头（KP6513W）；选配探头：6.5MHz R13 3#微凸阵探头（KP6513Z）和6.5MHz R13 4#微凸阵探头（KP6513）。3.5MHz R601#宽频凸阵探头（KP3560）性能参数：探测深度：≥170mm；侧向分辨力：≤2mm（深度≤80）、≤3mm（80＜深度≤130）、≤4mm（130＜深度≤160；轴向分辨力：≤1mm（深度≤130）、≤2mm（130mm＜深度≤170）；盲区：≤3mm；几何位置精度误差：≤10%（侧向），≤5%（轴向）。6.5MHz R132#微凸阵探头（KP6513W）性能参数：探测深度：≥60mm；侧向分辨力：≤1mm（深度≤40）；轴向分辨力：≤1mm（深度≤40）；盲区：≤3mm；几何位置精度误差：≤10%（侧向），≤5%（轴向）。选配探头KP6513Z和KP6513性能参数与标准配置探头KP6513W相同。

应用于妇产科手术（含人工流产、取放节育器等）的实时诊察、定位、监测和引导。

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2013.04.02

2017.04.01

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