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CHISON 7000系列全数字化B型超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2230416号
注册证编号
无锡祥生医学影像有限责任公司
注册人住所
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生产地址
无锡新区长江路21号信息产业科技园L209室
产品名称
CHISON 7000系列全数字化B型超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
CHISON7400、CHISON7100
结构及组成
CHISON 7000系列全数字化B型超声诊断仪基本配置为主机、3.5MHz凸阵探头、VGA黑白显示器(≥14″或≥10″)组成,选配件为6.0 MHz凸阵探头、7.5MHz线阵探头、DICOM3.0接口、视频打印机、内置硬盘、脚踏开关。产品分为两种型号,探头外壳材料采用ABS工程塑料、探头透镜材料是GE产硅酮弹性体。基本参数:探测深度:≥180mm;轴向分辨力:≤1mm(深度≤80)、≤2mm(80mm<深度≤130mm);侧向分辨力:≤2mm(深度≤80)、≤3mm(80mm<深度≤130mm);盲区:≤3mm;几何位置精度:≤5﹪(侧向)、5﹪(轴向)。探头配置:1#C60凸阵探头:3.5MHz R=60(基本配置);2#C14凸阵探头:6.0MHz R=14(用户选配);3#L700线阵探头:7.5MHz L=40(用户选配)。
适用范围
配合不同探头,分别用于腹部脏器、妇产科、小器官超声检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.08
有效期至
2017.04.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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