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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >AFEIL系列超声胰岛素导入仪
AFEIL系列超声胰岛素导入仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2230428号
注册证编号
南京天泰医疗仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市栖霞区迈越路6号B3幢
产品名称
AFEIL系列超声胰岛素导入仪
管理类别
2
型号规格
AFEIL-801型、AFEIL-802型
结构及组成
AFEIL系列超声胰岛素导入仪由主机、外接超声换能器、胰岛素托盘组成，基本参数：换能器方式：AFEIL-801型为内置换能器并有外置接口，AFEIL-802型为外置换能器；超声频率：75KHz±10KHz；超声功率：强档40mW±10mW，弱档20mW±10mW；工作时间为10-90分钟±1分钟；仪器倒计时每分钟有一个蜂鸣声提示，倒计时结束有3声蜂鸣提示。
适用范围
用于短效人胰岛素及甘精胰岛素的经皮渗透导入，与口服降糖药物配合，用于Ⅱ型糖尿病的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.22
有效期至
2017.04.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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