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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超声雾化器
超声雾化器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2230906号
注册证编号
丹阳市康恩宁医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
丹阳市司徒镇全州集镇
产品名称
超声雾化器
管理类别
2
型号规格
405A、405B、405C
结构及组成
超声雾化器由变压器、风扇、机壳等组成。按结构分为台式和袖珍式，三种型号；水槽装水量：405A(B)：300ml；405C：50ml；雾化杯最大装液量：405A(B)：150ml；405C：100ml；雾粒直径分布：直径1μm-5μm的雾粒所占比例大于60%；主要性能：雾化器超声工作频率：1.7MHz±10%；最大雾化率≥4mL/min；水槽内水温≤60℃；噪声≤50dB；具有雾化率宜能调节、低水位提示、风量调节装置以及定时控制装置。
适用范围
雾化药物成气溶胶，供吸入治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.06
有效期至
2017.08.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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