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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超声彩色多普勒诊断仪
超声彩色多普勒诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2231018号
注册证编号
江苏佳华电子设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州市纺织西路关庄组团14-1-3-204
产品名称
超声彩色多普勒诊断仪
管理类别
2
型号规格
JH-910、JH-930、JH-950、JH-970
结构及组成
超声彩色多普勒诊断仪由主机、探头、高分辨率彩色显示器组成；按插头插座个数可分为2、3、4口可选。设备可适配：3.5M SH3C40凸阵探头，7.5MSH10L38线阵探头，2.5M SH3P30相控阵探头，7.5MSH6E47A腔体探头，3.5MSH4DC54凸阵/4D探头，按型号不同可分别配置4D、三维重建及CW功能。按不同功能配置分为四种型号。主要性能：声工作频率与标称频率的偏差在±15%之内；切片厚度≤8mm；周长和面积测量偏差：20%之内；三维重建体积计算偏差：±30%之内；彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像基本重合；血流方向能正确识别，无混叠现象；具体见附页。
适用范围
用于人体超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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