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全数字彩色超声诊断系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2231268号
注册证编号
无锡祥生医学影像有限责任公司
注册人住所
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生产地址
无锡新区长江路21号信息产业科技园L209室
产品名称
全数字彩色超声诊断系统
管理类别
2
型号规格
SonoTouch 30、SonoTouch 30 Plus、SonoTouch 30 Pro
结构及组成
全数字彩色超声诊断系统基本配置有主机、3.5MHz C3凸阵探头、10.4''LED显示器、电源适配器、内置锂电池、1探头插座组成。SonoTouch 30Plus选配:6.0 MHz V6微凸阵探头、7.5 MHz L7M线阵探头、7.5 MHz L7S线阵探头、3.0 MHz P3相控阵探头、4G内置高速存储器、推车TR-1、三插座扩展装置;SonoTouch 30 Pro选配:6.0 MHz V6微凸阵探头、7.5MHz L7M线阵探头、7.5 MHz L7S线阵探头、3.0 MHz P3相控阵探头、16G内置高速存储器、推车TR-1、三插座扩展装置;SonoTouch 30选配:6.0 MHz V6微凸阵探头、7.5MHz L7M线阵探头、7.5 MHz L7S线阵探头、3.0 MHz P3相控阵探头、32G内置高速存储器、推车TR-1、三插座扩展装置。基本参数(3.5 MHz C3R=60mm探头):探测深度≥190mm;轴向分辨率:≤1mm(深度≤80)、≤2mm(80<深度≤130);侧向分辨率:≤2mm(深度≤80 mm)、≤3mm(80mm<深度≤130mm);盲区≤3mm;几何位置精度:≤5%(侧向)、≤5%(轴向)。
适用范围
用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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