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全数字彩色多普勒超声实时引导可视人流/宫腔诊疗系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2231327号
注册证编号
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市新区科技创业园二区205室
产品名称
全数字彩色多普勒超声实时引导可视人流/宫腔诊疗系统
管理类别
2
型号规格
HY-K100、HY-K160、HY-K200、HY-K260、HY-K300、HY-K360、HY-K10、HY-K20 HY-K30、HY-K50、HY-K60、HY-K80
结构及组成
全数字彩色多普勒超声实时引导可视人流/宫腔诊疗系统按功能、外形不同分为推车式和便携式两种,包括12种型号。推车式由主机、探头、显示器、电动流产吸引器组成;便携式由主机、探头、电动流产吸引器组成。其中电动流产吸引器由外壳、负压泵、贮液瓶、缓冲瓶、脚踏开关、过滤器、真空表、吸引管道组成。系统主配6.5MHzR10宽屏凸阵妇科术中探头,选配3.5MHzR65宽屏凸阵腹部探头、6.5MHzR10宽屏凸阵经阴道探头。系统可选配DICOM接口(网络接口)、USB接口、VGA接口、S端子视频输出接口。主配和选配的三种探头与人体表面接触部分为声透镜和探头外壳,声透镜的材料为硅橡胶,探头外壳材料为ABS材料。基本参数见附页。
适用范围
供超声实时监控下施行人工流产、取放节育环等妇产科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.31
有效期至
2017.10.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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