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一次性使用高频电刀笔
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2250726号
注册证编号
江苏华飞医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市头桥镇
产品名称
一次性使用高频电刀笔
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用高频电刀笔可分为一次性使用手控型高频电刀笔(HFDDB-SK)和一次性使用脚控型高频电刀笔(HFDDB-JK)两种;根据配套手术电极形状尺寸不同和使用方式不同,电刀笔共分为74种规格型号;一次性使用手控型高频电刀笔主要由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成,一次性使用脚控型高频电刀笔主要由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线及插头组成,一次性使用高频电刀笔可适配使用的手术电极按形状尺寸可分为:针形、刀形、球形、环形钨丝、三角形钨丝、月牙形钨丝、三角B形钨丝共37种规格型号。产品应无菌。
适用范围
与高频输出峰值4000V的高频手术设备配套使用,采用高频电流的方法来进行生物组织的切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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