YL系列一次性使用精细手术电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2251037号
型号规格
YL-N1-57/2.36、YL-N1-57/1.6、YL-N2-54/2.36、YL-N2-54/1.6、YL-W1-53/2.36、YL-W1-53/1.6、 YL-W2-55/2.36、YL-W2-55/1.6、 YL-W3-54/2.36、YL-W3-54/1.6、YL-W4-57/2.36、 YL-W4-57/1.6、YL-B1-51/2.36、YL-B1-51/1.6
结构及组成
YL系列一次性使用精细手术电极由电极头(或丝)、电极连接管、绝缘套管组成;按电极形状主要分为针式电极(直针式、弯针式)、丝式电极(弯丝式、环丝式、三角式、棱形式)和球状电极三大类,按电极长度或电极连接管外径分为若干规格;其中直针式电极、弯针式电极和球状式电极主要由电极头、电极连接管、绝缘套管组成;弯丝式电极、环丝式电极、三角式电极和棱形式电极主要由电极丝、电极连接管、绝缘套管组成。主要性能:产品电极头(或丝)与电极连接管之间应导通良好,无断路现象;应能牢固地装入高频手术电极的操作手柄内;产品的绝缘套管与电极的金属裸露部件(如电极连接管)之间应能承受比规定的额定附件电压高1000 V的直流或工频峰值电压,其中规定的额定附件电压为4000V。产品应无菌。
适用范围
作为高频手术电极的应用部分之一(即刀头),与单极工作模式下设备高频输出电压不大于4000V(峰值)的高频发生器(高频电刀)配合使用,在高频手术中对组织进行电凝、电切用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)