苏食药监械(准)字2013第2251036号

常州市延陵电子设备有限公司

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常州市清凉路163-1号

YL系列一次性使用双极手术电极

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YL-H-K36、YL-H-K120、YL-H-K145、YL-H-K150、YL-H-K195、YL-H-K200、YL-H-L85/7、YL-H-L110/7、YL-H-L115/7、YL-H-L160/7、YL-H-L165/7、YL-H-L85/11、YL-H-L110/11、YL-H-L115/11、YL-H-L160/11、YL-H-L165/11、YL-H-B80/3.2、YL-H-B105/3.2、YL-H-B110/3.2、YL-H-B155/3.2、YL-H-B160/3.2、YL-H-B80/5.2、YL-H-B105/5.2、YL-H-B110/5.2、YL-H-B155/5.2、YL-H-B160/5.2、YL-F-K36、YL-F-K120、YL-F-K145、YL-F-K150、YL-F-K195、YL-F-K200、YL-F-L85/7、YL-F-L110/7、YL-F-L115/7、YL-F-L160/7、YL-F-L165/7、YL-F-L85/11、YL-F-L110/11、YL-F-L115/11、YL-F-L160/11、YL-F-L165/11、YL-F-B80/3.2、YL-F-B105/3.2、YL-F-B110/3.2、YL-F-B155/3.2、YL-F-B160/3.2、YL-F-B80/5.2、YL-F-B105/5.2、YL-F-B110/5.2、YL-F-B155/5.2、YL-F-B160/5.2、YL-S-K36、YL-S-K120、YL-S-K145、YL-S-K150、YL-S-K195、YL-S-K200、YL-S-L85/7、YL-S-L110/7、YL-S-L115/7、YL-S-L160/7、YL-S-L165/7、YL-S-L85/11、YL-S-L110/11、YL-S-L115/11、YL-S-L160/11、YL-S-L165/11、YL-S-B80/3.2、YL-S-B105/3.2、YL-S-B110/3.2、YL-S-B155/3.2、YL-S-B160/3.2、YL-S-B80/5.2、YL-S-B105/5.2、YL-S-B110/5.2、YL-S-B155/5.2、YL-S-B160/5.2

YL系列一次性使用双极手术电极按选配方式分为手控、脚控和独立电极三类；按刀头形状分为电切刀、电切环和电凝球三类。产品组成：双极手控电极主要由刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、五芯电缆插头组成；双极脚控电极主要由刀头、手柄外壳、电极电缆、二芯电缆插头组成；电切刀刀头主要由金属刀片、刀头外壳、刀头插头组成；电切环刀头主要由金属环、刀头外壳、刀头插头组成；电凝球刀头主要由金属球、刀头外壳、刀头插头组成。主要性能：双极手术电极应能传输高频功率，实现双极功能。产品应无菌。

与双极工作模式下设备高频输出电压不大于700V(峰值)的高频发生器(高频电刀)配合使用，在高频手术中对组织进行电凝、电切用。

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2013.09.06

2017.09.05

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