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SDY系列一次性使用顶端水冷不沾电凝镊
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2251039号
注册证编号
常州市延陵电子设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市清凉路163-1号
产品名称
SDY系列一次性使用顶端水冷不沾电凝镊
管理类别
2
型号规格
SDY1A-01/160(180、200、210、230、250), SDY1A-02/160(180、200、210、230、250),SDY1A-03/160(180、200、210、230、250),SDY1A-04/160(180、200、210、230、250),SDY1A-05/200(210、230、250、260、270),SDY2A-01/160(180、200、210、230、250),SDY2A-02/160(180、200、210、230、250),SDY2A-03/160(180、200、210、230、250),SDY2A-04/160(180、200、210、230、250),SDY2A-05/200(210、230、250、260、270),SDY1B-01/160(180、200、210、230、250),SDY1B-02/160(180、200、210、230、250),SDY1B-03/160(180、200、210、230、250),SDY1B-04/160(180、200、210、230、250),SDY1B-05/200(210、230、250、260、270),SDY2B-01/160(180、200、210、230、250),SDY2B-02/160(180、200、210、230、250),SDY2B-03/160(180、200、210、230、250),SDY2B-04/160(180、200、210、230、250),SDY2B-05/200(210、230、250、260、270)。
结构及组成
SDY系列一次性使用顶端水冷不沾电凝镊由镊尖、镊子片(左右)、连接件(手柄或外壳等)、电极电缆、二芯电缆插头、输液管、滴液管组成按镊子形状分为枪型式、直柄式、O型式、Z型式和7字型五大类;按水冷方式分为单路和双路两类;按材料规格分为黄铜和银铜合金两类。产品在工作模式下能传输高频功率,实现双极电凝功能。将输液器的外圆锥接头(6%鲁尔圆锥接头)接到本产品的输液管,镊尖顶端输出口应能顺畅地滴出生理盐水。产品应无菌。
适用范围
与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V(峰值)的高频发生器(高频电刀)配合使用,在高频手术中对组织进行电凝用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.06
有效期至
2017.09.05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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