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一次性微波消融针
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2251456号
注册证编号
南京亿高微波系统工程有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市浦口经济开发区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼
产品名称
一次性微波消融针
管理类别
2
型号规格
ECO-100AL1、ECO-100AL2、ECO-100AL3、ECO-100AL5、ECO-100AL6、ECO-100AL7ECO-100AL8、ECO-100AL9、ECO-100AL10、ECO-100AL11、ECO-100AL12、ECO-100AI3、ECO-100AI5、ECO-100AI6、ECO-100AI7、ECO-100AI8、ECO-100AI9、ECO-100AI10、ECO-100AI11、ECO-100AI12、ECO-100AI13、ECO-100AI15、ECO-100AI16、ECO-100AI17、ECO-100AI18、ECO-100AI19、ECO-100CI3、ECO-100CI5、ECO-100CI6、ECO-100CI7、ECO-100CI8、ECO-100CI9、ECO-100CI10、ECO-100CI11、ECO-100CI12
结构及组成
一次性微波消融针由微波辐射器、手柄、微波电缆和冷媒管。辐射器发射窗口长度为1mm~2mm;治疗有效输出功率60W时, 微波天线发射窗口部位周围温度在80℃~150℃;治疗最大输出功率80W时, 发射窗口5cm以上部分杆温不超过40℃;一次性微波消融针驻波比不大于3。产品应无菌。
适用范围
与微波治疗仪配合,供医疗机构用于人体实体肿瘤的凝固治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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