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远红外线温热治疗器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260197号
注册证编号
江苏杰益美医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
丹阳开发区富民路韩国工业园（毛家村）
产品名称
远红外线温热治疗器
管理类别
2
型号规格
JB-8000、JB-8001、JB-8002
结构及组成
远红外线温热治疗器由治疗床垫、控制器组成，按尺寸等不同分为三种型号。基本参数：温度控制：治疗器表面温度设定在37°C～60°C之间，最高设定值不大于60°C，床表面温度达到设定温度的时间不大于30min；工作时间设定：12h、8h、4h三种；治疗床垫、六角石远红外波长：8.0μm～14μm；六角石粘贴密度不小于1200片/m2；控制器的负离子浓度不小于200×102个/cm2。
适用范围
适用于骨关节、软组织劳损引起疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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