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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >新生儿黄疸治疗仪
新生儿黄疸治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260212号
注册证编号
昆山一恒仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
昆山市千灯镇石浦民营开发区龚巷路108号
产品名称
新生儿黄疸治疗仪
管理类别
2
型号规格
BBP-1000A、BBP-1000B、BBP-2000A、BBP-2000B、BBP-3000A、BBP-3000B
结构及组成
新生儿黄疸治疗仪由灯箱（含控制器）、固定装置或机脚等组成。BBP-2000A、BBP-2000B为落地式；BBP-1000A、BBP-1000B、BBP-3000A、BBP-3000B配套婴儿培养箱使用。治疗仪主辐射光谱范围：400～550nm；A型胆红素总辐照度750μW/cm2，B型胆红素总辐照度3200μW/cm2；胆红素总辐射度均匀性：＞0.4。
适用范围
适用于降低新生儿体内的胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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