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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >吞咽神经和肌肉电刺激仪（商品名：吞咽功能障碍治疗仪）
吞咽神经和肌肉电刺激仪（商品名：吞咽功能障碍治疗仪）
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260320号
注册证编号
苏州好博医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省太仓市浏河镇南海路8-1号东楼
产品名称
吞咽神经和肌肉电刺激仪（商品名：吞咽功能障碍治疗仪）
管理类别
2
型号规格
HB61AE、HB61BE、HB61CE、HB61DE、HB61AP、HB61BP、HP61CP、HB61DP、HB62BE、HB62CE、HB62DE、HB62BP、HB62CP、HB62DP
结构及组成
吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成。按输出通道数不同分为单通道和双通道输出，按结构形式不同分为便携式、台面式、台车式、柜式。基本参数：主电极输出电流：0-25mA，分50档连续可调，连续电流调节0-4000Ω；开路电压≤150V；主电极输出模式：成人连续模式、儿童交替模式、手控触发脉冲模式、自动触发脉冲模式、评估模式；时间选择：具有定时功能，在1分钟-99分钟内设定所需时间；电刺激仪连续工作时间大于8h。
适用范围
适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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