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膀胱神经和肌肉电刺激仪(商品名:膀胱功能障碍治疗仪)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260413号
注册证编号
常州思雅医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3、C4
产品名称
膀胱神经和肌肉电刺激仪(商品名:膀胱功能障碍治疗仪)
管理类别
2
型号规格
YS9001J、YS9001P、YS9001T、YS9002T、YS9001、YS9002、YS9001C、YS9002C
结构及组成
膀胱神经和肌肉电刺激仪由主机和治疗电极组成,主机外壳为塑料材质,输出路数分为一路和二路,按结构型式不同分为台式和推车式。基本参数:输出最大幅度值:≤25逐档连续可调;输出脉宽(ms):1.0、6.0;单个脉冲最大能量<300mJ;重复频率(Hz):10-70可调;治疗模式:同步治疗模式、异步治疗模式;定时范围1-99min。
适用范围
适用于神经源性膀胱患者或因产后、椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.08
有效期至
2017.04.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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