脑功能(障碍)治疗仪(商品名:脑循环系统治疗仪)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260445号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3、C4
产品名称
脑功能(障碍)治疗仪(商品名:脑循环系统治疗仪)
型号规格
YS3001J、YS3002T、YS3002C、YS3002、YS3004C、YS3004、YS5001J、YS6001J、YS7002T、YS7002C、YS7002、YS7004C、YS7004
结构及组成
脑功能(障碍)治疗仪由主机及若干输出单元组成,输出单元按组成不同分为三种形式:磁电单元:一个磁疗帽(带)、一对治疗主电极;磁单元:一个磁疗帽(带);电单元:一对治疗主电极、两对治疗辅电极。输出单元按数量不同分为一个、二个、四个和八个。治疗仪按结构型式不同分为家庭用台式型(J)、医院用台式型(T,可选配撑杆)和医院用触摸屏柜机推车式型(C)、医院用液晶屏柜机推车式型;共13种型号。电疗参数:仿真生物电流,恒流,分四种模式,主频谱≤20KHz;主电极:最大电压峰值<50V,输出最大电流≤30mA,电流可调;辅电极:最大电压峰值<150V,输出最大电流≤100mA,电流可调;磁疗参数:治疗强度分2档:Ⅰ档3mT~15mT,Ⅱ档15mT~30mT;磁场频率:50Hz±2%;微振功能:四档可调,振频0~10Hz,振幅0~30V。
适用范围
磁疗部分:适用于缺血性脑血管病、神经症(焦虑、神经衰弱、失眠、脑疲劳等症状)、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗部分:通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,以起到改善脑部血液循环的作用,适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;焦虑、失眠、偏头痛。磁疗部分与电疗部分既可同时使用,亦可单独使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)