苏食药监械(准)字2013第2260446号

常州思雅医疗器械有限公司

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江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3、C4

吞咽神经和肌肉电刺激仪（商品名：吞咽功能障碍治疗仪）

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YS1001J、YS1001P、YS1001T、YS1002T、YS1001、YS1002、YS1001C、YS1002C

吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、操作控制器和治疗电极线组成，按输出路数不同分一路和二路输出；按结构型式不同分台式（可装配撑杆座）和柜机推车式；按显示界面不同分液晶屏(或数码管)显示和触摸屏显示。基本参数：开路电压峰值≤150V，定时范围1～99min，输入功率≤175VA。共有四种模式：成人连续脉冲治疗模式、儿童交替脉冲治疗模式、单脉冲训练模式、评估模式（YS1001J型无后两种模式）。成人连续脉冲治疗模式：脉冲强度：0～30mA可调；脉冲宽度：100μs～300μs可调，步距增量20μs；脉冲间隔：100μs；脉冲频率：20Hz～100Hz可调。儿童交替脉冲治疗模式:脉冲强度：0～30mA可调；脉冲宽度：100μs～300μs可调，步距增量20μs；脉冲间隔：100μs；脉冲频率：20Hz～100Hz可调；持续时间：≥1s。单脉冲训练模式：脉冲强度：0～30mA可调；脉冲宽度：10ms～1000ms可调，步距增量10ms、 50ms，；脉冲间隔：1s～5s可调,步距增量1s。评估模式: 脉冲宽度：1000ms；脉冲间隔：1000ms；阈值Ⅰ：0～30mA可调，步距增量0.12 mA,；阈值Ⅱ：0～30mA可调，步距增量0.12 mA。

适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。

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2013.04.22

2017.04.21

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