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臭氧妇科治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260581号
注册证编号
南京华脉医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市浦口经济开发区浦珠路8号
产品名称
臭氧妇科治疗仪
管理类别
2
型号规格
ZMBJ-FK-Ⅰ型
结构及组成
臭氧妇科治疗仪由主机系统(单片机、控制、显示系统)、臭氧发生系统和连接器、电源部分(外接电源、稳压部分)、引导器四部分组成。基本参数:主机工作时间:15min±1min、20min±1min、25min±1min、30min±1min时间4档可调;臭氧发生系统工作时间:每间隔5min±1min,臭氧发生时间70s±10s;臭氧发生浓度:≥80mg/m3;腔体内臭氧有效浓度:≥20mg/m3;臭氧气流量:1.5L/min~6.0L/min;引导器左右摆动幅度:≤15mm,速度5档可调。
适用范围
适用于治疗阴道炎、外阴炎、宫颈炎等妇科疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.29
有效期至
2017.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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