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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HB-806系列眼科离子导入治疗仪
HB-806系列眼科离子导入治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260614号
注册证编号
扬州华康电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省宝应县城南工业园区兴园一路八号
产品名称
HB-806系列眼科离子导入治疗仪
管理类别
2
型号规格
HB-806Ⅰ、HB-806Ⅱ
结构及组成
HB-806系列眼科离子导入治疗仪由主机、电极夹、眼罩等组成,按输出方式不同分为单输出(Ⅰ型)和双输出(Ⅱ型),基本参数:阴、阳极最大输出电压(V)15,允差为5%;阴、阳极输出电流(mA)0-0.8可调,输出电流在0.25mA-0.65mA时,允差为±0.05mA;治疗仪输出电压为直流;负载电流调整率<5%;治疗仪的时钟计时误差为±5s/min;治疗仪具有暂停、复位、运行指示和极性指示功能;输出测试棒为固定电阻器,阻值为5kΩ-15kΩ。
适用范围
适用于眼科配合药物进行离子导入治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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