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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KJ-3100系列经颅磁治疗仪(商品名:脑病生理治疗仪)
KJ-3100系列经颅磁治疗仪(商品名:脑病生理治疗仪)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260762号
注册证编号
徐州市科健高新技术有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市解放南路矿大科技园
产品名称
KJ-3100系列经颅磁治疗仪(商品名:脑病生理治疗仪)
管理类别
2
型号规格
KJ-3100A、KJ3100B
结构及组成
治疗仪由主机和若干输出单元组成,输出单元按组成不同分为二种形式:磁单元:一个磁疗治疗帽(带);磁电单元:一个磁疗治疗帽(带),二组治疗电极线;其中电单元:二组治疗电极线。其中磁疗治疗帽同磁单元,二组治疗电极线同电单元。调制频率:1~160Hz可调,基波频率:可调范围为2~10kHz,输出主频率:≤20kHz,。磁疗频率:50Hz±2%;主治疗电极(脑部)≤30mA,辅助治疗电极(肢体)≤100mA,主电极输出开路电压峰值≤50V,辅电极输出开路电压峰值≤150V。磁疗动磁感应强度:Ⅰ档:3~10mT,Ⅱ档:11~25mT;微振功能:振频:0~10Hz连续可调,步长1Hz。振幅:0~27V±20%。
适用范围
电疗部分主要用于改善脑部血液循环;适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍等疾病的治疗与辅助治疗。磁疗部分主要适用于缺血性脑血管疾病,神经病(焦虑、神经衰弱、失眠、脑疲劳等症状)、脑损伤性疾病的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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