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佩戴式足下垂康复仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260759号
注册证编号
江苏德长医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
常熟经济技术开发区四海路11号科创园308-309
产品名称
佩戴式足下垂康复仪
管理类别
2
型号规格
DC-L-500、DC-L-501、DC-L-502、DC-L-505
结构及组成
佩戴式足下垂康复仪由刺激器、绑带(含电极线)、电极(含电极座和电极片)、专业医生或者经培训的业务人员用的编程器、充电器以及步态检测鞋垫(选配件)组成。刺激器可以与选配件步态检测鞋垫无线连接。电极片可选配自粘电极片或布导电极片。充电器为外购的医用适配器。基本参数:电流幅度(负载1000欧姆):DC-L-500:0~80mAp; DC-L-501: 0~50mAp;DC-L-502: 0~80mAp; DC-L-505: 0~80mAp; 最大输出脉冲电压: DC-L-500:130Vp; DC-L-501:60Vp;DC-L-502:90Vp; DC-L-505:120Vp;工作模式:步行模式、锻炼模式;脉冲形状:双向矩形脉冲,编程时可选对称和非对称;脉冲重复频率:编程时在20-45Hz范围内可调;脉冲宽度:DC-L-500编程时可选100us、200us、300us;其他型号编程时可选50us、100us、200us、300us;刺激触发源:内置倾角传感器,或足底传感器。
适用范围
供脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂的康复训练
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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