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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SW-3101型乳腺病治疗仪
SW-3101型乳腺病治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260780号
注册证编号
三维医疗科技江苏股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省铜山经济开发区珠江路三维科技园
产品名称
SW-3101型乳腺病治疗仪
管理类别
2
型号规格
SW-3101
结构及组成
SW-3101型乳腺病治疗仪由主机、输出电极线、红外探头(外壳为聚苯乙烯材料做成)、一次性电极片(外购医疗器械产品)组成。1-7种治疗模式；电刺激时间控制范围：0-99min连续可调，误差应不大于±10%；红外光有效光谱波长0.8μm-3.0μm范围内；红外光治疗输出1至18级连续可调，最大输出率0.039W±15%，输出调在15级时，输出功率0.033 W±15%，输出调在10级时，输出功率0.018 W±15%，输出调在5级时，输出功率0.008 W±15%；振动按摩时间控制范围：0-99min连续可调，误差应不大于±10%。
适用范围
用于乳腺疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.09
有效期至
2017.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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