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空气波压力循环治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260855号
注册证编号
徐州诺万医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州经济开发区杨山路19-1号
产品名称
空气波压力循环治疗仪
管理类别
2
型号规格
N-6500、N-6500A、N-6500B、N-6500C
结构及组成
空气波压力循环治疗仪由主机、充气导管、气囊、电疗输出线、皮肤电极组成。皮肤电极为粘贴片电极,规格为Φ26圆形和8字形86×46,额定负载阻抗500Ω。根据结构功能不同分为四种规格。性能要求:调制频率:应在1Hz~1000Hz范围内;脉冲频率:应在1Hz~4000Hz范围内;脉冲宽度:应在0.15ms~250ms范围内;输出幅度:最大输出幅度有效值不大于25N,且最小输出设定值不超过最大设定值的2%;输出能量:单个脉冲最大输出能量不超过330mJ;定时:0~99min可调;压力范围:5kPa~25kPa可调;生物波调节范围:频率1~99;强度1~99;比率1~99。
适用范围
适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗,以及预防静脉血栓形成,减轻肢体水肿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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