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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >JH-200系列多功能臭氧治疗仪
JH-200系列多功能臭氧治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2260825号
注册证编号
江苏佳华电子设备有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市纺织西路关庄组团14-1-3-204
产品名称
JH-200系列多功能臭氧治疗仪
管理类别
2
型号规格
JH-200、JH-203、JH-205、JH-210
结构及组成
JH-200系列多功能臭氧治疗仪由主机、手柄及治疗头组成，其中主机由电源部分、控制部分、臭氧发生装置、冲洗装置、雾化装置、闭路臭氧尾气回收装置等组成。其与患者接触的治疗头采用医用聚四氟乙烯材料，且符合生物相容性要求。按外型和配置不同分为四种型号。基本参数：出水压力：0.01MPa～0.04MPa；出水流量：500mL/min～1500mL/min；水温加热时间：水温从室温加热到35℃所需时间应≤30min；臭氧气流量：2L/min～4L/min；臭氧出气口浓度：20mg/L～60mg/L；臭氧气泄露：不应高于0.1mg/m3；雾化装置的最大雾化率：≥2mL/min；储液箱容积：＞4L；治疗时间在1min～15min内分档可调。
适用范围
适用于细菌性阴道病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.19
有效期至
2017.07.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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