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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PT系列磁热治疗仪
PT系列磁热治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2261321号
注册证编号
科迈(常州)电子有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区漓江路7号
产品名称
PT系列磁热治疗仪
管理类别
2
型号规格
PT-Ⅰ型、PT-Ⅱ型
结构及组成
PT系列磁热治疗仪由主机、医用磁热极板(以下简称极板)、外置电源(PT-Ⅰ型不适用)、极板防护布套和操作软件组成，PT-I型为立式，4路输出，PT-II型为便携式，1路输出。极板防护布套采用薄型非织造布制成。基本参数：磁感应强度：平均值≥150mG，最大值≤800mG,分布不均度≤1.5；脉冲频率：50～250HZ，5档可调，分别为50HZ、100HZ、150HZ、200HZ、250HZ；脉冲频率误差≤±5%；脉冲序列占空比：20%～80%；定时范围：0-60min；红外辐射波长：8μm-14μm；法向全发射率：不低于0.83；热辐射强度：35℃-58℃5档可调。
适用范围
适用于临床诊断为慢性非细菌性(Ⅲ型)前列腺炎的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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