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空气压力循环治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2261385号
注册证编号
常州思雅医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3、C4
产品名称
空气压力循环治疗仪
管理类别
2
型号规格
YSK04J、YSK04G、YSK04T、YSK06T、YSK08T、YSK06C、YSK08C、YSK12C
结构及组成
空气压力循环治疗仪由主机、手控器、空气压力循环输出单元组成。其中主机外壳为塑料材质;空气压力循环输出单元包含连接气管、套筒。空气压力循环输出单元中的套筒种类分上肢套筒、下肢套筒、胸腹套筒、手掌套筒、小腿套筒、足底套筒。套筒有1~12个腔室,套筒内衬采用全棉织布。套筒可以承受220mmHg的压力,且承受时间不小于1分钟。按机构分为标准台式、台式、挂壁式和柜机推车式;按工作腔数分为4腔、6腔、8腔和12腔四种。空气压力循环输出单元基本参数:工作压力:0~200mmHg,每一腔压力独立可调;保压时间0~15s;间停时间0~99s。治疗仪具有预先设定的工作模式;治疗仪工作时可选其中一种或多种基本工作模式的组合;具有断电保护功能:治疗仪在运行中断电,套筒自动排气减压。
适用范围
通过对肢体施加周期性的空气压力,促进血液和组织液循环,缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉感、间歇性跛行等临床症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.27
有效期至
2017.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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