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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >ST系列持续正压呼吸治疗仪
ST系列持续正压呼吸治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2261476号
注册证编号
科迈(常州)电子有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市漓江路7号
产品名称
ST系列持续正压呼吸治疗仪
管理类别
2
型号规格
ST208、ST208A
结构及组成
ST系列持续正压呼吸治疗仪由主机、加温湿化器(选配件)、交流电源插头线和空气滤芯等组成。分两种型号。主要参数：压力调节范围：4hPa～20hPa分档可调，分档间隔0.5hPa；延时升压：具有0～60min，调节间隔为5min；每分钟通气量：工作压力为10hPa时，≥15L/min；电源中断报警：在治疗时，电源中断后发出提示音；连续工作时间≥8h；主机具有分别调节起始压力、治疗压力和最大压力、延时升压、加温湿化器加热温度设置、海拔高度设置、自动开/关机设置、液晶背光模式选择、延时关机设置、漏气提示、及显示有效使用天数等功能。
适用范围
适用于医院及家庭治疗成年患者的睡眠呼吸暂停综合症及严重打鼾者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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