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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KJ-10000系列肌兴奋治疗仪
KJ-10000系列肌兴奋治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2261601号
注册证编号
徐州市科健高新技术有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市解放南路矿大科技园
产品名称
KJ-10000系列肌兴奋治疗仪
管理类别
2
型号规格
KJ-10000A、KJ-10000B、KJ-10000C
结构及组成
KJ-10000系列肌兴奋治疗仪由主机、输出电缆、电极两部分组成。按参数显示不同分为三种型号，KJ-10000A，参数显示为数码管或刻度显示、KJ-10000B参数显示为液晶屏数字显示、KJ-10000C参数显示为真彩触摸屏数字显示。基本参数：输出额定负载阻抗：500Ω；脉冲频率：0.5Hz～15Hz可调，步长0.5Hz；脉冲宽度：在0.1ms～1.0ms可调；脉冲幅度：0～150V之间连续可调，最大输出幅度时皮肤电极电压有效值≤40V，其最大电流有效值的极限值≤50mA；具有输出定时功能：0～99min连续可调；脉冲电量：在负载500Ω条件下，输出幅度最大时，单个脉冲电量≥7μC；脉冲能量：在负载500Ω条件下，单个脉冲最大输出能量≤300mJ；具有误操作提示功能。
适用范围
适用于降低痉挛患肢的肌张力，提高拮抗肌肌力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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