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SDZ系列电子针疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2270611号
注册证编号
苏州医疗用品厂有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市金阊区西麒麟巷12-14号
产品名称
SDZ系列电子针疗仪
管理类别
2
型号规格
SDZ-Ⅱ、SDZ-ⅡA、SDZ-Ⅲ、SDZ-Ⅳ、SDZ-Ⅴ
结构及组成
SDZ系列电子针疗仪由主机、电极(中低频理疗导电自粘胶电极、毫针电极金属夹)、电源适配器(SDZ-Ⅳ无电源适配器)和输出导线四部分组成,按结构和工作模式不同分为五种型号。基本参数:输出脉冲波形为非对称双向脉冲波;脉冲频率1-100HZ可调;脉冲宽度:0.2ms±30%;输出电流的限值不大于10mA;使用中低频理疗导电自粘胶电极时,单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ,使用电极针时,单个脉冲最大输出的能量不超过150mJ;输出电压峰值不大于500V;SDZ-Ⅱ型、SDZ-ⅡA型、SDZ-Ⅲ型、SDZ-Ⅳ型输出幅度的调节应连续均匀,SDZ-Ⅴ型以每个增量不大于1V的变化离散的增加;输出幅度范围为0-2V±25%(有效值),最小输出不大于最大输出的2%;SDZ-Ⅱ型的定时为0-30min连续可调,SDZ-Ⅲ型、SDZ-Ⅳ型的定时为0-60min连续可调(也可不定时),SDZ-V型定时为15min、20min、30min、60min四档,定时误差为±10%,具提示功能。
适用范围
供人体穴位进行低频电脉冲治疗,适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚等痛症、痹症的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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