载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2271218号
生产地址
武进区湖塘镇鸣凰工业园区(鸣新西路128号)
型号规格
规格一:R1 45ml×1,R2 15ml×1;规格二:R1 75ml×2,R2 50ml×1;规格三:R1 80ml×3,R2 80ml×1
结构及组成
载脂蛋白B测定试剂盒基本组分为:R1三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇6000、防腐剂、表面活性剂、乙二胺四乙酸二钠(pH8.00±0.05);R2:三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、防腐剂、羊抗人载脂蛋白B抗血清40~70mg/ml(pH8.00±0.05)。性能参数:在光径1.0cm,波长340nm处,试剂空白吸光度≤0.70;分析灵敏度:0.1~0.5;线性范围:在0~2.2mg/ml范围内,r≥0.990;重复性:CV≤10%;批间差:CV≤15%;准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)