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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DG3650型数字化医用X射线摄影系统
DG3650型数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2300077号
注册证编号
南京华东电子集团医疗装备有限责任公司
注册人住所
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生产地址
南京经济技术开发区（马群科技园神马路2号）
产品名称
DG3650型数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
DG3650
结构及组成
DG3650型数字化医用X射线摄影系统由数字化X射线影像探测器、DR工作站、高频高压发生器、X射线源组件、高压电缆和机械辅助装置组成。基本参数：管电压：40kV～150kV；管电流：10～630mA按R＇20系数分档；电流时间积：0.1mAs～630mAs按R＇20系数分档；输入功率：≤65kVA；X射线发生器：旋转阳极，焦点为0.6mm×0.6mm/1.2mm×1.2mm；高压发生器最高工作频率：≥100kHz；X射线管组件垂直升降距离：1450mm；X射线管组件绕垂直轴线转动0°～±90°～±180°；X射线管组件绕水平轴线转动：0°～±90°；X射线管组件横向移动距离：≥1800mm；X射线管组件纵向移动距离：≥1800mm；空间分辨率：≥3.41p/mm。
适用范围
用于医疗机构做数字化X射线摄影诊断，不适用于乳腺和牙科摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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