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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DR200M型高频数字医用诊断X射线机
DR200M型高频数字医用诊断X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2300296号
注册证编号
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
丹阳市云阳工业园
产品名称
DR200M型高频数字医用诊断X射线机
管理类别
2
型号规格
DR200M
结构及组成
DR200M型高频数字医用诊断X射线机主要由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、发生器控制台、高压电缆、摄影床、立式胸片架、平板探测器（CXDI-50G、CXDI-55G、CXDI-401GCOMPACT可选配）、影响控制器、计算机工作站和影像显示器组成。基本参数：焦点尺寸：小焦点0.6mm、大焦点1.2mm；探测器有效成像尺寸：350mm×430mm（CXDI-50G、CXDI-55G）；430mm×430mm（CXDI-401GCOMPACT）；探测器空间分辨率不小于3.0lp/mm；探测器像素大小：160μm（CXDI-50G、CXDI-55G）、125μm（CXDI-401G COMPACT）；摄影床尺寸：长2200mm、宽790mm、高670mm，手动、机械锁止；立式胸片架：探测器托架中心离地距率不大于440mm，行程≥1100mm。
适用范围
适用于人体胸部、腹部及四肢部位进行X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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