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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高频X射线摄影机
高频X射线摄影机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2300328号
注册证编号
南京普爱射线影像设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区开源路168号
产品名称
高频X射线摄影机
管理类别
2
型号规格
PLX160、PLX160A
结构及组成
高频X射线摄影机由组合式X射线管组件（103或104或104A）、限束器（X-160）、控制盒、摄影床（含立柱）、胸片架（L-100，选配件）、远程控制台（C-160或C-160A，选配件）组成，X射线源组件基本参数：最大功率：15KW（PLX160）、25KW（PLX160A）；最大管电压：125KV；最大管电流：200mA；阳极配置：旋转阳极；焦点标称值：0.3/0.6（PLX160）、0.6/1.3或0.8/1.3（PLX160A）；管组件固有滤过：≥1.5mmAl；组件热容量：900kJ；限束器固有滤过：1.5 mmAl，高频逆变电源基本参数：逆变频率：40kHz；最大功率：15kW（PLX160）、25 kW（PLX160A）。
适用范围
供患者胸部、腹部、腰椎、四肢等病变部位进行X射线摄影检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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