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医用X射线摄影系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2300550号
注册证编号
日立医疗系统（苏州）有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区苏虹西路185号
产品名称
医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
Radnext 50
结构及组成
医用X射线摄影系统的主要结构：高压发生器[DHF-155H4(R)]（包括控制柜ZHF-AD-155H4ZC，高压变压器GHF-S-155H4C，操作台PHF-15XH3）、X射线管组件（UH-6FC-31E）、手动限束器（ZU-L3TYH）、悬吊支架[SX-A300、SX-A300（AT）]、摄影床（SUN-T1）、摄影胸片架（SUN-L1）、滤线栅[GRID-1000(V)、GRID-1000(P4)]。主要性能：标称电功率50kW；X射线管管电压40kV～150kV（1kV间隔）；X射线管电流10mA～800mA(20档)；加载时间1.0ms～8.0ms（79档）；电流时间积0.50mAs～800mAs（65档）。
适用范围
胸部、腹部、骨与软组织的临床X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.21
有效期至
2017.05.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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