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高频数字医用诊断X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2300680号
注册证编号
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
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生产地址
丹阳市云阳工业园
产品名称
高频数字医用诊断X射线机
管理类别
2
型号规格
DR200U、DR200D
结构及组成
高频数字医用诊断X射线机分为DR200U和DR200D两种型号,DR200U型由高频高压发生器、X射线管组件、发生器普通控制台、液晶控制台(选配)、限束器、高压电缆、U型臂基架、移动摄影床、CCD探测器、摄像控制器(摄像电源盒单元)、计算机工作站、影像显示器等组成,DR200D型由高频高压发生器、高压电缆、X射线管组件、限束器、发生器普通控制台、液晶控制台(选配)、电动摄影床、CCD探测器、影响控制器(影像电源盒单元)、计算机工作站、影像显示器等组成。基本参数:标称电功率:20kW;管电压调节范围:40kV~125kV;管电流采用分档调节方式,分档情况为:小焦点:50mA、100mA;大焦点:100mA、160mA、200mA;电流时间积:按R’10分取1mAs~630mAs分档调节;探测空间分辨率:不小于3.0lp/mm;在70kV,10mAs条件下,附加厚度20mm纯铝(纯度大于99.5%)衰减体模状态下不小于2.0Lp/mm。无可见残影、伪影存在。
适用范围
供医疗机构作数字化X射线摄影使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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