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医用移动式摄影X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2300775号
注册证编号
日立医疗系统(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区苏虹西路185号，苏州工业园区同胜路90号
产品名称
医用移动式摄影X射线机
管理类别
2
型号规格
Sirius 130HP
结构及组成
医用移动式摄影X射线机由移动式台车、医用X射线发生装置(莫纳坦科)型号M-5CE-30、内藏X射线管型号R-5CE-30、医用X线可动限束器、便携式数字影像系统(数字X射线成像装置、便携式计算机)、无线手动开关、超声波距离计组成。性能：标称电功率12.5KW；X射线源组件(旋转阳极，焦点0.6mm×0.6mm)；探测器(CsI非晶硅；GOS非晶硅)；管电压调节范围：40-130KV；管电流时间积：0.5-160mAs。
适用范围
用于临床医学的数字化X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.09
有效期至
2017.07.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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