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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >X射线诊断设备
X射线诊断设备
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2300807号
注册证编号
扬州康泰医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市友谊路139号
产品名称
X射线诊断设备
管理类别
2
型号规格
YZ-20G
结构及组成
X射线诊断设备由X射线管组件、高压发生装置(高频30±5kHz)、控制台、诊断床(选配)、摄影床(选配)组成，基本参数：标称管电压：125kV；最大管电流：200mA；阳极类型：旋转(钨靶)，焦点尺寸：1.0mm×1.0mm、2.0mm×2.0mm；标称电功率：20kW、管电压：100kV、管电流：200mA、加载时间0.1s；管电压透视在：40～100kV、摄影在：40～125kV，连续可调，步长1kV；管电流透视调节范围：0.3～5.0mA，分档调节(按R′10系列选取)；电流时间积：0.2～250mAs范围内分档调节；胃肠镜检查摄影装置上下行程不小于500mm，前后行程不小于300mm；能承载四种暗盒；摄影床床面纵向行程不小于900mm，床面横向行程应不小于220mm。
适用范围
适用于医疗机构作X射线透视、X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.16
有效期至
2017.07.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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